Notre entreprise met à votre disposition un réseau de professionnels disposant d’au moins 10 ans d’expérience dans leur domaine. Nous sommes à votre écoute pour mieux répondre à vos besoins et chaque prestation est adaptée à votre demande. Nous veillons également à bien prendre en compte votre environnement.
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Pour un devis ou un renseignement vous pouvez nous joindre :
• Vous répondre dans un délai de 8 jours ouvrables
• Vous apporter une réponse adaptée à vos besoins
• Vous faire bénéficier d’un réseau de professionnels
Savoir-faire
- Une aide à la mise en place du marquage CE suivant les directives 93/42/CEE et 2007/47/CEE
- Une aide pour la mise à jour de votre système de management de qualité afin d’être en conformité avec la directive 2007/47/CEE
- Une aide à la rédaction de rapports d’essais cliniques
- Une aide à la réalisation d’analyse de risques suivant l’ISO 14971 : 2007
- Une aide pour la mise en conformité de votre packaging suivant l’ISO 11607 :2006
- La réalisation d’audits internes suivant l’ISO 9001 :2000, l’ISO 13485 2003, la directive 93/42/CEE
- Une aide à la rédaction de dossier FDA (510K)
Savoir-faire 